3.95亿美元！和铂医药孵化企业HBMAT达成CRH抗体许可合作

No.1 / 强生特诺雅达和特诺雅获NMPA批准用于治疗克罗恩病

2025年2月25日，强生宣布，特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液[静脉输注]）和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）已获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

克罗恩病是炎症性肠病（IBD）的两种主要亚型之一，是一种慢性消化道炎症性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能由遗传易感性、饮食或其他环境因素引发。古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23抑制剂，不仅可以直接结合白介素23，还能够定位到主要产生白介素23的CD64+炎症细胞，在其细胞来源处中和白介素23，从而有效阻断炎症信号通路。在中国，古塞奇尤单抗此前已获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。

特诺雅达和特诺雅本次获批克罗恩病适应证，主要基于GALAXI项目中两项关键III期研究（ GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。GALAXI 2和GALAXI 3研究是双盲头对头注册临床试验，展现了古塞奇尤单抗在克罗恩病治疗中对比安慰剂及喜达诺（乌司奴单抗）的优效性，显著改善内镜终点。

No.2 / 礼来推出替尔泊肽减重适应证新规格

2025年2月25日，礼来（NYSE：LLY）宣布推出7.5毫克和10毫克规格的Zepbound（替尔泊肽）单剂量小瓶，通过新的Zepbound自付费用计划，价格为499美元。

目前自付费用的肥胖症患者有了更多Zepbound小瓶的选择，包括2.5毫克、5毫克、7.5毫克和10毫克剂量。除了扩大可用剂量外，礼来还采取措施使Zepbound小瓶更加实惠，包括：①2.5毫克剂量的价格降低至每月349美元；②5毫克剂量的价格降低至每月499美元；③推出Zepbound自付费用计划，首次购买7.5毫克（599美元）和10毫克（699美元）剂量时价格为499美元，且在前一次配送后的45天内续订时同样享受此价格。

No.1 / 3.95亿美元！和铂医药孵化企业HBMAT达成CRH抗体许可合作

近日，和铂医药（2142.HK）宣布，其孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.（以下简称“HBMAT”）宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。

根据协议，该合作伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外，HBMAT 还有权获得认股权证以获取合作伙伴的少数股权。

HAT001/HBM9013通过中和CRH以治疗包括先天性肾上腺皮质增生症（CAH）在内的多种疾病。CAH是一组由于编码合成关键肾上腺激素所需酶的基因发生突变而引起的常染色体隐性遗传病，会导致严重的健康问题。目前，CAH的标准治疗方法源于70多年前的研发成果，多年来未有新的有效治疗手段出现，仍存在巨大且未被满足的医疗需求。HAT001/HBM9013旨在显著提升当前的治疗标准并改善患者预后，其在下调 CRH 介导的促肾上腺皮质激素（ACTH）诱导方面已展现出强大的临床前疗效，正在向临床开发阶段推进。

No.2 / 礼来将收购Organovo的FXR项目

据多家媒体报道，辉瑞将不再在全球范围内开发

2025年2月25日，专注于开发炎症性肠病（IBD）创新治疗方案的Organovo Holdings, Inc.（Nasdaq：ONVO）宣布，礼来（NYSE：LLY）将收购Organovo的FXR项目，包括其主要资产FXR314。

根据此次交易，Organovo将获得一笔首付款，以及随着FXR314实现关键监管和商业里程碑而支付的里程碑款项。礼来将收购Organovo的FXR项目在全球范围内的所有商业和知识产权，用于进一步开发。

No.3 / 武田与BridGene达成难成药靶点药物开发合作

2025年2月25日，BridGene Biosciences宣布与武田达成合作，根据合作协议，BridGene将利用其化学蛋白质组学平台IMTAC，针对免疫学和神经学领域的困难靶点发现新的小分子药物候选物。

双方将共同推进这些项目，直至发现命中化合物并完成早期先导化合物开发。武田将拥有通过合作发现的任何潜在产品的独家开发和商业化权利。

此次研究合作涉及多个靶点，并利用BridGene的IMTAC平台的独特优势，通过基于化学蛋白质组学的方法发现针对传统不可成药靶点的潜在小分子药物。根据协议条款，BridGene将获得4600万美元的首付款和潜在临床前里程碑付款，此外，如果协议期内所有里程碑均达成，还将获得总额约7.7亿美元的临床和商业化里程碑付款。BridGene还将有资格获得合作可能产生的任何产品净销售额的分级特许权使用费。