30亿美元！诺华合作Dren Bio开发双特异性抗体抗癌疗法

No.1 / 苏中药业苏特替尼纳入拟突破性治疗

根据国家药监局药审中心（CDE）数据，苏中药业旗下马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗程序，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）。

苏特替尼是韬略生物研发（在中国与苏中药业合作开展研发）的一款针对EGFR非经典突变的小分子抑制剂，在苏特替尼针对该类非小细胞肺癌适应证的Ⅱa期临床试验中，每天一次给药80mg剂量组的患者实现约92.9%的客观缓解率（ORR）。

No.2 / 武田/信念医药B型血友病基因疗法在华提交上市申请

2024年7月24日，武田中国与信念医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。

BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，2023年10月，信念医药与武田达成独家合作协议，信念医药授权武田中国在中国内地和港澳负责BBM-H901注射液的商业化经营。

本次递交是基于一项多中心、单臂、开放、单次给药注册临床研究（CTR20212816），旨在评估单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性凝血因子Ⅸ（FⅨ）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和有效性。截至目前，其Ⅲ期确证性研究阶段的所有受试者均已完成给药后52周访视。

No.1 / 30亿美元！诺华合作Dren Bio开发双特异性抗体抗癌疗法

诺华（NYSE:NVS）近日与加州生物技术公司Dren Bio达成合作，将使用Dren Bio的专有靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台，发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。

根据协议，Dren Bio将获得总计1.5亿美元的预付款，其中包括对公司的2500万美元股权投资。此外，Dren Bio有资格获得高达28.5亿美元的额外里程碑付款。Dren Bio和诺华将合作在肿瘤学领域推进靶向髓系细胞激动剂项目，直至选择临床候选药物，之后诺华将全权负责剩余的开发、生产、监管和商业化活动。

Dren Bio的靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台是一种基于双特异性抗体的技术，通过结合选择性表达于髓系细胞上的吞噬受体，诱导病原细胞、蛋白聚集体和其他致病因子的强效消除。平台生成的双特异性抗体被设计为仅在存在靶抗原时实现髓系细胞激活，有望提供更高的治疗指数，以及优于其他治疗模式的安全性特征，包括T细胞衔接器。

No.2 / 超5亿美元！阿斯利康获得Pinetree旗下EGFR蛋白降解剂许可

位于美国马萨诸塞州的生物技术公司Pinetree Therapeutics近日宣布，已与阿斯利康（Nasdaq: AZN）达成了一项独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康将获得Pinetree旗下临床前泛表皮生长因子受体（EGFR）蛋白降解剂在全球进行开发和商业化的独家选择权。Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和近期付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑款项，交易对价总额超过5亿美元。

Pinetree的泛EGFR降解剂是基于其专有的多特异性抗体平台AbReptor开发的，该平台能够通过一个分子同步实现直接靶向抑制肿瘤和基于免疫肿瘤学的靶向蛋白质降解（TPD）。上述蛋白降解剂已在耐药肿瘤和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药肿瘤中表现出有前景的抗肿瘤活性，并在与现有EGFR抑制剂联合使用时表现出增强的活性。

No.3 / 圣和药业与华润医药在多区域达成深度合作

2024年5月至7月，圣和药业与华润医药集团在天津、成都、河北、上海、山西等地开展了多场业务对接会，积极拓展全国市场。

5月9日，圣和药业与华润天津公司举行对接会。双方就品种协助开发、品种的网上销售，以及集采品种的持续监控等方面达成合作意向。

5月21日，圣和药业与华润医药商业西南区域进行商务洽谈。双方就公司业务、产品、未来规划等方面进行了深入交流，并达成合作共识。华润医药商业西南区域希望与圣和药业建立一级配送关系，进一步挖掘双方资源潜力。

7月8日，圣和药业与华润河北公司在石家庄举行对接会，重点沟通了6月份刚获得国家药品监督管理局批准上市的化学1类创新药圣瑞沙（甲磺酸瑞厄替尼片，发明专利专利号ZL201711187449.3）的发货渠道等问题。

7月15日，圣和药业与华润医药上海商业总部举行对接会。双方就圣和药业的明星产品、原研上市新品、研发管线等进行了深入交流，并就市场覆盖、准入等问题进行了探讨。

7月17日，圣和药业与华润山西举行对接会。双方就公司发展、产品合作等方面进行了深入交流，并探讨了新品上市的合作模式。