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2025年7月30日,石药集团(01093)发布公告,本公司已与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。

根据该协议,本公司同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权,同时保留在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。

本公司有权收取最高可达20.75亿美元的总代价,其中包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款,以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。

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与此同时,Madrigal也在今日宣布,已与石药集团有限公司(港交所股票代码:L1093)(简称“石药集团”)就SYH2086达成独家全球许可协议。SYH2086是一款临床前口服小分子胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂及orforglipron衍生物。Madrigal计划于2026年上半年启动临床开发。

在辉瑞GLP-1小分子激动剂失败后,礼来GLP-1小分子激动剂的成功带动了整个赛道的BD。

同时,Madrigal也另有深意,着意于加强THR-B(甲状腺激素受体)小分子激动剂Rezdiffra的壁垒。

Rezdiffra(resmetirom)由Madrigal Pharmaceuticals公司研发,是一种每日口服的药物,可以激活肝脏中的甲状腺激素受体,从而减少脂肪堆积。该药物已获批用于治疗患有中度至重度肝脏瘢痕的MASH成人患者,需配合饮食和运动治疗。

大约有 600 万到 800 万美国人患有 MASH,并伴有不同程度的肝脏瘢痕形成。如果不进行适当的治疗,MASH 可能会发展为永久性肝脏瘢痕形成(肝硬化)、肝功能衰竭或肝癌。

在此之前,尚无治疗MASH的药物。唯一推荐的治疗方法是逐渐减肥和改变生活方式。

“今年我们在推进战略重点方面取得了显著进展——从继续成功推出 Rezdiffra,到确保到 2044 年的新知识产权保护,再到为 Rezdiffra 在 F4c 和欧洲的下一阶段增长奠定基础,”Madrigal 首席执行官Bill Sibold表示:“这项收购 SYH2086 全球权利的协议与我们长期目标完美契合,即通过构建以 Rezdiffra 为核心的研发管线,巩固我们在 MASH 领域的领导地位。我们相信,Rezdiffra 与 SYH2086 的结合,有望为 MASH 患者带来一流的口服治疗方案。”

Madrigal 首席医疗官David Soergel补充道:“开发 Rezdiffra 与口服 GLP-1 联合疗法的临床原理很明确:我们希望通过平衡 GLP-1 带来的体重减轻与 Rezdiffra 每日一次的纤维化和脂质减少,来优化 MASH 的疗效和耐受性。在关键的 3 期 MAESTRO-NASH 试验中,即使体重减轻 5% 或更多也能增强 Rezdiffra 的抗纤维化益处,因此我们相信,与 SYH2086 联合疗法有潜力为 MASH 患者提供更高的疗效。”


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