中国化工企业管理协会医药化工委员会

药成材信息技术（北京）有限公司

自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症和炎症性肠病，因复杂病理机制和治疗难题成为医学焦点。这些疾病给患者带来长期痛苦，增加社会医疗负担，现有疗法存在疗效有限、副作用显著等问题。

双特异性抗体作为新兴治疗手段，凭借独特结构和作用机制带来新希望。从对称设计的 CrossMab、Tandem scFv，到非对称设计的 DVD-Ig、纳米抗体融合体，双抗药物在全球逐步布局，通过双靶点阻断、免疫细胞重定向、协同调节等方式精准干预疾病。热门靶点包括 IL-17A/IL-17F、TNF-α/IL-23、TSLP/IL-13 等细胞因子，以及 CD20×CD3、BAFF×APRIL 等细胞表面分子。临床研究中，阿斯利康的 IL-4/IL-13 双抗、辉瑞的 CXCL10/CXCL13 双抗、UCB 的 Bimekizumab 等药物展现出巨大潜力。

然而，双抗研发面临安全性问题（如感染风险和细胞因子释放综合征）及工艺与成本挑战。但通过优化靶点选择、采用低亲和力 CD3 结合域等策略，安全性问题正逐步解决；新型纯化技术 Knob-into-Hole 和赛诺菲 FlexiFab 平台等为降低成本、提高生产效率提供可能。展望未来，智能化设计借助 AI 预测靶点组合，多组学分析指导个体化双抗开发，联合疗法将为治疗开辟更广阔道路。

会议地点：线上直播

会议时间：2025年7月26日-27日

上午09:00-12:00   下午13:30-16:30

一、自身免疫性疾病概述与治疗挑战

1、疾病分类，常见类型：类风湿性关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症（MS）、炎症性肠病（IBD）的典型特征，

2、未满足的临床需求以及现有疗法的局限性。

二、双特异性抗体的作用机制与设计

1、典型双抗类药物的结构类型解析及全球双抗药物布局

对称设计：CrossMab（罗氏）、Tandem scFv（串联单链抗体）；

非对称设计：DVD-Ig（双可变区抗体）、纳米抗体融合体。

2、从作用模式理解不同双抗的设计思路

双靶点阻断：同时抑制两个促炎通路（如IL-17A/IL-17F）；

免疫细胞重定向：桥接效应细胞与靶细胞（如CD3×TSLP增强T细胞清除异常B细胞）；

协同调节：抑制促炎因子+激活抗炎通路（如IL-6R/IL-10R）。

三、自免疾病中的热门靶点解析

细胞因子靶向IL-17A/IL-17F；TNF-α/IL-23；TSLP/IL-13。

细胞表面分子CD20×CD3；BAFF×APRIL。

四、处于临床研究中的有前景药物解析

临床前突破

IL-4/IL-13双抗（阿斯利康）在特应性皮炎模型中显示强效抑制Th2反应；

CXCL10/CXCL13双抗（辉瑞）减少IBD模型肠道炎症细胞浸润。

临床阶段药物

Phase III：Bimekizumab（UCB）治疗强直性脊柱炎，有效率83% vs 安慰剂28%；

Phase II：Vudalimab（Xencor，PD-1×CTLA-4）用于SLE，显著降低疾病活动度。

五、挑战与解决方案

1安全性问题

感染风险：优化靶点选择（避免广泛免疫抑制）；

细胞因子释放综合征（CRS）：采用低亲和力CD3结合域。

2工艺与成本

新型纯化介绍：Knob-into-Hole；

新型哺乳动物细胞表达系统：赛诺菲FlexiFab平台。

六、未来趋势

1智能化设计

AI预测最佳靶点组合（如DeepMind的AlphaFold应用）；

多组学分析指导个体化双抗开发。

2联合疗法

双抗与小分子免疫调节剂联合应用（如JAK抑制剂）；

双抗与细胞治疗的联合应用（CAR-T联合双抗清除自身抗体）。

会务费：4000元/单位

（会务费包括：培训、研讨、 电子版资料、电子版培训证书、视频回放等）；只需要一间会议室+一套投影设备，参会企业可以组织员工一起学习，培训过程中可以同公司同事边交流边学习，培训效果也会更好。

注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。

汇款备注：双抗赋能

户    名：药成材信息技术（北京）有限公司

账    号：0200316909100078392

开    户：中国工商银行股份有限公司房山支行良乡支行

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