药械追踪
No.1 / 康哲药业肾性贫血新药德昔度司他片在华获批
2026年3月13日，康哲药业宣布，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
德昔度司他是一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。其中国III期临床试验已达到主要疗效终点，扩展期结果显示，德昔度司他可长期维持Hb水平达标，且安全性良好，同时能显著降低铁调素水平，纠正铁代谢紊乱。
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No.2 / 葛兰素史克RSV疫苗Arexvy在美获批用于18~49岁高风险成人
2026年3月13日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，美国FDA已扩大Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂）的年龄范围，将其适用人群扩大至18至49岁具有RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）高风险的成年人。
在美国18-49岁的成年人中，RSV每年造成1.7万次住院、27.7万次急诊以及197万次门诊就诊。在这一年龄段的住院患者中，大多数患有慢性基础疾病（如慢性心肺疾病、肾脏疾病、肥胖和糖尿病），这些疾病会增加其患严重RSV疾病的风险。Arexvy在包括美国在内的超过60个国家获批用于50-59岁合并基础疾病的高风险人群。在欧洲经济区，该疫苗已获批用于18岁及以上成年人群。2026年2月，Arexvy在中国提交上市申请。
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企业动态
No.1 /中慧生物与香港沃森达成流感疫苗海外合作协议
2026年3月13日，中慧生物（2627.HK）发布公告称，公司与沃森生物香港有限公司（香港沃森）订立有关亚单位流感疫苗海外市场拓展的战略合作协议。
根据协议，双方将就本集团研发产品的海外市场注册、销售及商业化开展深度合作。本次海外拓展的核心产品为本集团自主研发的三价亚单位流感疫苗（惠尔康欣3）。该产品已于2026年1月获批上市，是中国首个且唯一适用于6月龄及以上全人群的三价亚单位流感疫苗。
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No.2 / 君实生物2025财报：收入24.98亿元，药品销售收入增长40.32%
2026年3月16日，君实生物（1877.HK/688180.SH）发布2025年财报。公司全年实现营业收入24.98亿元，同比增长28.32%；其中药品销售收入23.01亿元，同比增长40.32%。报告期内归母净亏损8.75亿元，同比减亏31.68%。全年研发投入13.42亿元，共开展超过90项临床研究。
2025年以来，君实生物新增2款产品进入上市申报阶段，分别为特瑞普利单抗皮下注射剂和偌考奇拜单抗（靶向IL-17A）。JS107（CLDN18.2 ADC）等多款产品进入Ⅲ期阶段。JS207（PD-1/VEGF双抗），JS212（EGFR/HER3 ADC），JS213（PD-1/IL-2融合蛋白）等多款产品在中国或美国获得临床试验批准。
公司核心产品、PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗）国内销售收入20.68亿元，同比增长38%；获批的12项适应证全部纳入新版医保目录。拓益已在海外40余个国家和地区获批上市，带动公司境外收入大幅增长。PCSK9单抗君适达（昂戈瑞西单抗）首次纳入医保目录，还获得两项新适应证批准，有望持续拓展覆盖面。
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行业政策
No.1 / 2025年医保事业发展统计快报：全年医保基金总收入超3.5万亿元
2026年3月16日，国家医保局发布2025年医疗保障事业发展统计快报。截至2025年底，基本医疗保险参保人数达133068.14万人，同比增加406万人，参保率巩固在95%。生育保险参保25965.74万人，同比增加666.23万人。
2025年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为35873.11亿元、30009.38亿元。生育保险基金待遇支出1359.65亿元。全年享受门诊待遇72.15亿人次，同比增长25.51%；享受住院待遇2.78亿人次，同比减少3.40%；次均住院费用8509.28元。基本医疗保险、大病保险、医疗救助三重制度累计惠及农村低收入人口就医24629.3万人次，减轻医疗费用负担1933.9亿元。
截至2025年底，跨省联网定点医药机构65.58万家，其中跨省联网定点医疗机构24.18万家，跨省联网定点零售药店41.40万家。全国住院费用跨省直接结算1582.30万人次，同比增长10.38%；门诊费用跨省直接结算2.92亿人次，同比增长30.17%。
2025年新版医保目录收载西药和中成药共3253种，西药1857种，中成药1396种，另含中药饮片892种。新增114种药品纳入目录。协议期内406种谈判药全年报销超过2.4亿人次。
DIP/DRG支付改革方面，截至2025年底，按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例95%以上按病种付费，住院统筹基金按病种付费覆盖80%以上，所有统筹地区均建立了特例单议、预付金、意见收集反馈、谈判协商、数据工作组五项配套机制，95%以上的统筹地区完成了一年两次的数据发布任务，全国所有省份已经启动省内异地就医按病种付费。
价格改革和招标采购方面，国家医保局已累计印发39批医疗服务价格项目立项指南，绝大部分省份已完成30批落地任务，推动医疗服务价格项目走向全国统一。常态化运行医疗服务价格动态调整机制，北京、山西等23个省份或其部分地市州符合调价启动条件。第11批国家组织药品集采覆盖55种药品，第6批国家组织高值医用耗材集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入2大类12种医用耗材。
基金监管方面，全年共追回医保基金342亿元，通过智能监管子系统挽回医保基金损失30亿元。共发放举报奖励金155.8万元，通过举报途径追回医保基金27.4亿元。
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