药械追踪

 

No.1 / 科笛集团脱发外用治疗药CU-40102在中国香港提交上市申请

科笛集团近日宣布，已向中国香港特别行政区政府卫生署提交CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）治疗雄激素性脱发的新药上市申请。

 

CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是目前中国首个NDA获受理的外用非那雄胺产品。

 

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No.2 / 安进双抗贝林妥欧单抗成功治疗自身免疫病

来自德国埃尔朗根-纽伦堡大学的一个研究团队近日在Nature Medicine期刊发表了题为Bispecific T cell engager therapy for refractory rheumatoid arthritis 的研究论文。该研究使用安进旗下CD19×CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗成功治疗了6名难治性类风湿性关节炎（RA）患者，并且产生了与治疗自身免疫疾病的靶向CD19的CAR-T疗法类似的B细胞耗竭，证实了双特异性T细胞衔接器（BiTE）是一种可行的用于RA等B细胞介导的自身免疫疾病的治疗方法。

 

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行业政策

 

No.1 / 2024Q1中国医药出口跌幅减缓，欧盟成为第一大进出口市场

近日，中国医药保健品进出口商会发布《2024年第一季度医药外贸情况简报》，2024年第一季度，中国在全球市场医药产品进出口贸易额469.44亿美元，同比下降6.3%，其中进口额214.03亿美元，同比下降11.21%，出口额255.42亿美元，同比下降1.75%。

 

从医药出口趋势分析，2023年一季度至今，医药出口下降幅度从31%逐步下降到今年一季度的1.75%，数据显示，目前疫情对出口影响基本释放，大宗产品出口价格触底回升。

 

市场方面，对欧盟市场、上合组织成员国市场、拉丁美洲市场出口中药类、医疗器械类产品均有不同幅度的增长、西药类产品出口额同比均有所下降。在“一带一路”、RCEP、东盟和非洲市场，我国西药类出口额同比均有不同幅度的上涨，分别增长1.87%、1.30%、8.09%、7.92%，在除此之外的其他地区，同比下降或持平。

 

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