药械追踪
No.1 / 拜耳非奈利酮新适应证上市申请获美国FDA受理
2025年3月17日，拜耳宣布，美国FDA已受理其补充新药申请（sNDA），并授予非奈利酮用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）成年患者的优先审评资格，即轻度降低的LVEF（HFmrEF）或保留的LVEF（HFpEF）。
非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），是首个在Ⅲ期FINEARTS-HF研究中证明对LVEF≥40%的心力衰竭患者具有心血管获益的针对盐皮质激素受体（MR）通路的药物。非奈利酮已以Kerendia或在某些国家以Firialta的商品名在全球90多个国家（包括中国、欧洲、日本和美国）获批上市，用于治疗与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD）成年患者。
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企业动态
No.1 / 药明康德2024年报：营收392.41亿元，化学业务保持增长
2025年3月17日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（药明康德，603259.SH / 2359.HK）发布2024年年度业绩报告。公司2024年第四季度营业收入115.39亿元，同比增长6.9%；全年营业收入392.41亿元，剔除新冠商业化项目同比增长5.2%。全年归母净利润94.50亿元，自由现金流达到历史新高79.8亿元。
按业务划分，药明康德化学业务（WuXi Chemistry）2024年收入290.5亿元，同比增长2.3 %，剔除新冠商业化项目同比增长11.2%（剔除去年新冠商业化项目）；其中TIDES（寡核苷酸和多肽）业务收入同比增长70.1%。测试业务（WuXi Testing）收入56.7亿元（-19.1%），生物学业务（WuXi Biology）收入25.4亿元（-8.8%）。
截至2024年底，药明康德持续经营业务在手订单 493.1亿元，同比增长47.0%；整体活跃客户达到约 6000家，全年新增客户约1000家。2024年来自于全球前20大制药企业收入达到人民币166.4亿元，剔除新冠商业化项目同比增长24.1%。
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No.2 / 珐博进2024年财报：收入313.6万美元，出售中国业务
2025年3月18日，珐博进（NASDAQ：FGEN）发布2024年第四季度（2024Q4）及全年财报。公司2024Q4及全年收入分别为313.6万美元（-13.5%）和2962.1万美元（-36.7%），持续经营业务净亏损分别为870万美元和1.531亿美元。截至2024年12月31日，珐博进在美国拥有现金、现金等价物和应收账款5100万美元，合并现金、现金等价物和应收账款总额为1.211亿美元。
用于治疗慢性肾疾病（CKD）相关贫血的全球首创药物罗沙司他（爱瑞卓/Evrenzo）仍是公司业绩的核心驱动力，珐博进计划2025年第二季度与美国FDA沟通，以确定在美国开发罗沙司他治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）相关贫血的进程。此外，珐博进在研管线中，FG-3246（靶向CD46的ADC）预计将于2025年中启动针对mCRPC的II期临床研究，该研究也将包含用于伴随诊断的FG-3180（靶向CD46的PET显像剂）的子研究。
2025年初，珐博进宣布以约1.6亿美元的总对价将其中国业务出售给阿斯利康，其中企业价值为8500万美元，加上交易完成时预计持有的中国净现金约7500万美元。该交易预计将于2025年中完成，后续珐博进将进一步精简业务。除了中国、韩国以及已授权安斯泰来的市场，珐博进仍拥有罗沙司他在美国等全球其他市场的权益。
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No.3 / 卫材将收购EcoNaviSta株式会社股权
2025年3月14日，卫材宣布，将于公开市场收购EcoNaviSta Inc.（东京证券交易所：5585）股权，EcoNaviSta致力于为老年人提供SaaS监控服务平台Life Rhythm Navi，主要用于痴呆症老人。卫材已启动公开市场收购程序，收购价预计达160亿日元（约合1.07亿美元）。
EcoNaviSta 开发了一种用于护理领域家庭监控系统的软件即服务（SaaS）平台，利用该技术来监测养老设施居民认知功能的变化。EcoNaviSta和卫材于2024年7月就达成业务联盟协议，收购后EcoNaviSta将成为卫材的全资子公司，以期通过利用两家公司优势创造更多协同效应和价值。
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