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罗氏2024财报:制药部门产品销售强劲,全年增长7%

 

罗氏公布了其2024财年第四季度和全年财报,该集团全年销售额同比增长7%,达到604.95亿瑞士法郎(663.4亿美元)集团总收入623.95亿瑞士法郎(684.2亿美元),也增长了7%

 

从业务部门来看,制药部门销售额同比增长8%,达到461.71亿瑞士法郎(506.3亿美元);而诊断业务的销售额为143.24亿瑞士法郎,同比增长4%。

 

制药业务:中国市场稳定增长6%

来看制药部门,全球主要增长动力包括:眼科药物罗视佳(法瑞西单抗)销售额增长68%,达到38.6亿瑞士法郎(42.3亿美元);多发性硬化症治疗药物Ocrevus(奥瑞利珠单抗)增长9%,达到67.4亿瑞士法郎(73.9亿美元);过敏和哮喘药物茁乐(奥马珠单抗)增长16%,达到24.7亿瑞士法郎(27亿美元);以及淋巴瘤药物优罗华(维泊妥珠单抗)增长39%,达到11.2亿瑞士法郎(12.3亿美元)。

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罗氏按地区市场收入见表1。值得注意的是,国际市场增长最为强劲,达到17%,其中中国市场增长了6%。中国的增长动力包括乳腺癌药物赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)、PD-L1抑制剂泰圣奇(阿替利珠单抗)、ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)疗法安圣莎(阿来替尼)和安维汀(贝伐单抗),对罗视佳的市场需求(该药物于年底被纳入医保),以及新推出的优罗华。

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管线调整:放弃5种新分子实体

财报显示,罗氏大幅调整了在研管线。共有五个新的分子实体(NME)的I期试验被取消:4-1BB激动剂RG7827;HER2/CD3双抗RG6194(runimotamab);IL-15 免疫疗法 RG6323(efbalropendekin alfa);以及来自日本中外制药的两种药物:一款glypican-3/CD3双抗药物,以及正在开发用于治疗MAPK通路改变的实体瘤的口服药物SPYK04。

 

值得注意的是,4-1BB激动剂RG7827停止开发的是与CEA/CD3双抗cibisatamab的联合治疗,其单药治疗和与其它药物联合治疗的试验仍在进行中。

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武田2024Q3财报:前三季度收入224亿美元,产品收入增长14.6%

2025年1月30日,武田(TSE:4502/NYSE:TAK)公布2024财年前三季度(2024年4月1日至12月31日,报告期)财报。报告期内集团收入35282亿日元(约合224亿美元,根据武田财报PPT),同比增长4.5%(按固定汇率计算),得益于增长期和新上市产品持续取得进展,销售同比增长14.6%三季度收入14411亿日元,同比增长3.4%

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按业务板块划分,胃肠道疾病(GI)板块收入最高,报告期内收入10393亿日元,同比增长11%,其中主要驱动为维得利珠单抗(ENTYVIO),销售额6990亿日元(+12.9%);罕见病领域收入5790亿日元,同比增长10.4%,其中拉那利尤单抗销售额最高,达680亿日元(+23.2%);血浆衍生疗法(PDT)领域收入7842亿日元,同比增长16.3%,其中核心产品为人免疫球蛋白皮下制剂(Immunoglobulin),销售额5760亿日元(+18.6%);肿瘤领域收入4284亿日元,同比增长23.7%;神经疾病领域收入4565亿日元,同比下滑3.9%;疫苗领域收入499亿日元,同比增长69.1%;其他收入(含阿齐沙坦AZILVA和碳酸镧FOSRENOL)收入1909亿日元,同比下滑16.1%。

 

按市场划分,美国市场收入18414亿日元,占总收入比例的52.2%,其次为欧洲和加拿大市场,收入占比22.5%,增长和新兴市场收入占比16.1%,日本市场收入占比9.2%。

 

公司目前继续推进多个后期项目,并有望在2025年(自然年)完成三项Ⅲ期临床数据读出。公司预计在2025财年至2026财年将提交三项监管申请,并在2027财年至2029财年提交五项额外的监管申请。其中六个后期项目预计有潜力实现总计100亿~200亿美元的峰值收入,并为长期增长做出贡献。公司将全年(2024财年)收入预期从44800亿日元上调至45900亿日元。

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赛诺菲2024财报:新产品上市推动全球收入增长11.3%,乐唯初狂增214%

 

法国制药巨头赛诺菲(NYSE:SNY)近日发布2024年财报显示,第四季度业绩强劲:净收入同比增长10.3%(按固定汇率计算,下同),达到1056.4万欧元(1100万美元)。其中,新上市药品增长56.5%,达必妥(度普利尤单抗)增长16%,疫苗增长8%,帮助该公司摆脱了第四季度中国市场下降10.4%的影响。中国市场下降的主要原因医保目录相关库存变动和带量采购的影响。

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2024全年,赛诺菲净收入为410.81亿欧元(428亿美元),同比增长11.3%。在此期间,美国市场最强劲,同比增长16.2%,而中国表现“大致稳定”,同比下降0.5%。第四季度和全年按地区收入见表2。此外,赛诺菲预计2025年销售额预计将以“中高个位数”的百分比增长,每股收益(EPS)预计将以较低的两位数百分比增长,主要得益于该公司最近的成本削减计划。赛诺菲还计划在2025年进行50亿欧元的股票回购。

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产品表现

过敏和哮喘重磅药物达必妥全年销售额同比增长23.1%,达到130.72亿欧元(136亿美元)。该药物在美国和欧盟市场获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),不过在欧盟,该适应证最初仅在德国上市,今年或获得多个欧盟市场医保报销覆盖。

 

赛诺菲的甘精胰岛素产品来得时和来优时由于竞品供应中断,销售情况优异,来得时2024年销售额同比增长了20.8%,达到16.3亿欧元(17亿美元),来优时增长了13.4%,达到12.3亿欧元(12.8亿美元)。这种意料之外的强劲销售额在2024年第四季度开始消退,到2025年业绩应该会恢复正常。

 

2024年,疫苗产品组合销售额同比增长13.5%,达到83亿欧元(87亿美元),由呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗乐唯初的持续供应推动的,该疫苗的销售额在12个月内同比增长214.4%,达到16.9亿欧元(17.6亿美元)。

 

最后,新上市的八种药物在12个月内做出了28.5亿欧元(29.7亿美元)的卓越贡献,同比增长71.4%。领先的新产品包括血友病药物Altuviiio(抗血友病因子[重组],Fc-VWF-XTEN融合蛋白-ehtl],年销售额增长330%,达到6.82亿欧元;庞贝氏症治疗药物耐而赞(艾夫糖苷酶α)同比增长61.2%,达到6.67亿欧元(6.95亿美元)。

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研发管线

在财报电话会议上,赛诺菲全球研发负责人Houman Ashrafian博士强调了赛诺菲向纯生物制药公司转型的进展,表示该公司“更加注重科学”和内部研发。该公司在2024年有 “八项III期临床试验产生了积极的数据 ”。该公司已经启动了18项中后期研究,其中7项为III期试验,6项新的分子实体进入临床开发”。2025年,赛诺菲正在为三项新产品的推出做准备:用于治疗继发性进行性多发性硬化症(SPMS)的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂tolebrutinib,用于罕见疾病免疫性血小板减少症(ITP)的另一种BTK抑制剂利扎布替尼,以及治疗血友病的小干扰RNA疗法费妥赛仑。此外,达必妥由于新的适应证批准将呈现持续增长:在2024年第四季度,欧盟批准该药物用于治疗嗜酸性食管炎(EoE),此外,还向美国FDA提交了慢性自发性荨麻疹(CSU)和大疱性类天疱疮(BP)的补充上市申请。

 

2024年第四季度停止开发的项目:赛诺菲财报显示,四季度有多种管线停止开发。值得注意的是,尽管tolebrutinib已提交上市申请用于SPMS,但该药物未能证明对复发性多发性硬化症的有效性,并且该适应症的III期开发已经结束。赛诺菲取消了用于实体瘤的IL-2抑制剂pegenzileukin(SAR444245)的I期临床试验,该分子由赛诺菲在2019年以25亿美元收购Synthorx公司获得。另外两种药物也在I期阶段停止了开发,即通过2018年46亿美元收购Ablynx 获得的两种纳米抗体药物:正在开发用于炎症性疾病的抗CX3CR1纳米抗体SAR445611,以及有抗肿瘤前景的靶向GPC3/TCR的纳米抗体SAR444200。

 

 

诺华2024年报:增收12%至503.17亿美元

 

2025年1月31日,诺华公布2024年第四季度(2024Q4)及全年业绩。公司全年净销售额增长12%503.17亿美元,核心营业利润增长22%194.94亿美元;Q4净销售额增长16%131.53亿美元,核心营业利润增长29%48.59亿美元

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全年净销售的增长主要由心血管治疗药物诺欣妥(沙库巴曲,缬沙坦)(78.22亿美元,+31%)、自免药物可善挺(司库奇尤单抗)(61.41亿美元,+25%)、多发性硬化症治疗药物全欣达(奥法妥木单抗)(32.24亿美元,+49%)、乳腺癌药物凯丽隆(瑞波西利)(30.33亿美元,+49%)、放射配体疗法(RLT)Pluvicto(13.92亿美元,+42%)和降血脂药物乐可为(英克司兰)(7.54亿美元,+114%)的持续强劲表现驱动。

 

Q4期内,诺华取得多个业绩里程碑。STAMP抑制剂Scemblix获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于一线治疗费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)。凯丽隆获得欧洲药品管理局(EMA)委员会批准新适应证,用于治疗激素受体阳性(HR+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的II期和III期早期乳腺癌(eBC)。口服替代补体途径的B因子抑制剂Fabhalta(iptacopan)向FDA提交用于治疗C3肾小球病(C3G)的申请,并获得优先审评资格。脊髓性肌萎缩症(SMA)新药OAV101发布III期STEER研究积极结果。

 

2023年,诺华完成了向“纯”创新药企业的转型,公司首席执行官Vas Narasimhan表示,2024是诺华作为一家纯粹的创新药企的首个财年,也是公司有史以来财务表现最强劲的年份之一。此次财报中,诺华还公布了2025年业绩指引,预计净销售额将实现中至高个位数增长,核心营业利润预计将实现高个位数至低双位数增长。

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