药械追踪

 

No.1 / 驯鹿生物CD19单抗IASO-782再度获批临床,治疗系统性红斑狼疮

2024年7月25日,驯鹿生物宣布,公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。

IASO-782是一种靶向CD19的全人源单克隆抗体,进行了 Fc突变以增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用,功能同时保持其他 Fc功能不变(抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用等)。

此前,IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准,针对的适应证包括自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。

No.2 / 乐普心泰RF-Lance一次性使用射频房间隔穿刺针获证

2024年7月26日,乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(乐普心泰,2291.HK)宣布,旗下RF-Lance一次性使用射频房间隔穿刺针产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)授出的医疗器械注册证。

在房颤消融术、左心耳封堵术以及瓣膜置换或修复手术等心脏电生理及结构性心脏病治疗领域,房间隔穿刺成为不可或缺的重要环节。

RF-Lance一次性使用射频房间隔穿刺针产产品可与乐普医疗已获批上市的射频发生器配套使用,用于计划接受经房间隔穿刺路径行左心介入治疗的患者,帮助医生实现更精准安全的穿刺操作,从而为患者提供更高质量的治疗服务。

 

行业政策

 

No.1 / 2023医保统计公报:基金收入3.3万亿元,医保谈判药报销2.4亿人次

2024年7月25日,国家医保局发布2023年全国医疗保障事业发展统计公报。

医保运行情况:2023年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入33501.36亿元,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总支出28208.38亿元。全年参加职工医保人员享受待遇达25.3亿人次,比上年增长20.2%。其中,普通门急诊21.8亿人次,门诊慢特病2.7亿人次,住院0.8亿人次。此外,享受药店购药23亿人次。医保协议期内谈判药品报销2.4亿人次,年内累计为患者减负2300余亿元。

生育险保障功能:从2023年起,进一步规范统一生育保险待遇享受统计口径,将产前检查、计划生育人次纳入生育保险待遇统计,享受各项生育保险待遇2834万人次,同比增长60.2%。生育保险基金支出1177.23亿元。

DRG/DIP执行:截至2023年底,全国384个统筹地区开展了按病组和病种分值(DRG/DIP)付费,其中,开展DRG付费的城市190个,开展DIP付费的城市192个,天津、上海两个直辖市DRG和DIP并行付费。

药品耗材集采:2023年,开展第八批、第九批国家组织药品集采,涉及80种药品,平均降价57%。开展第四批国家组织人工晶体及运动医学类耗材集采,平均降价70%。截至目前,共开展九批国家组织药品集采,覆盖374种药品,开展四批国家组织高值医用耗材集采,覆盖冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类耗材、人工晶体和运动医学类耗材等大类。

医药价格治理:2023年启动挂网药品价格治理,督促企业主动纠正异常高价275次,约谈相关医药企业23家,涉及30个品种,约谈药品平均降价超40%。有序推进医疗服务价格改革试点,指导5个试点城市开展首轮调价、28个具备条件的省份开展调价工作;全年各省新增医疗服务价格项目合计达到1900余项。

基金监管:全年全国医保系统共检查定点医药机构80.2万家,处理违法违规机构45.1万家,追回医保基金186.5亿元。组织飞行检查34组次,检查定点医疗机构66家、医保经办机构32家,查出涉嫌违法违规资金9.2亿元。

长护险试点:2023年,49个试点城市参加长期护理保险人数共18330.87万人,享受待遇人数134.29万人。2023年基金收入243.63亿元,基金支出118.56亿元。长期护理保险定点服务机构8080家,护理服务人员30.28万人。