1800万美元押注“即用型干细胞”，Gallant要把宠物再生医学做成闭环生意

资本的持续押注让Gallant干细胞疗法即将迎来里程碑式进展——其首款“即用型”（off-the-shelf）细胞产品，针对猫慢性牙龈口炎（Feline Chronic Gingivostomatitis，FCGS），预计将在2026年获得FDA有条件批准（Conditional Approval）。

在宠物健康需求日益升级的当下，Gallant选择了一条看似冷门、实则高潜力的赛道：通过采集宠物绝育手术中的组织，构建一套“储存－制备－配送－治疗”闭环，让干细胞疗法真正走进宠物医疗日常。

成立于2018年的Gallant，起初的切入点看似简单：将宠物绝育手术中废弃的生殖组织加以利用，提取其中富含的间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs），用于制备异体即用型细胞制剂，服务于宠物在慢性炎症、退行性疾病等场景下的精准治疗需求。

但Gallant的“野心”远不止于“干细胞存储”。Gallant所构建的业务模式，并非简单的“干细胞存储”或“细胞制剂开发”，而是一套贯穿组织采集、制备加工、物流配送与临床应用的闭环体系。这一整合路径使Gallant得以打通从组织到临床的全链路流程，在一定程度上降低了干细胞疗法准入门槛，使之具备规模化推广的可行性。

Gallant创始人Aaron Hirschhorn兼具神经科学与经济学背景，他曾创办宠物托管平台DogVacay，该机构后被美国宠物护理市场巨头Rover收购。转战干细胞领域的契机，源于他在陪伴爱宠过程中亲历其衰老与病痛的无力感。他敏锐意识到，随着宠物生命期延长，慢性疾病日益成为未被满足的医疗需求，而干细胞疗法或许是破解痛点的关键。

遗憾的是，Hirschhorn于2021年因事故不幸去世。随后，Linda Black博士接任CEO。她拥有兽医学和分子生物学双博士学位，曾在VetStem、SciStem等美国动物干细胞企业担任核心研发和管理职位，主导过首批进入FDA审评流程的动物细胞治疗产品的开发。

Black带领Gallant从理念驱动型公司逐步成长为临床与注册导向公司。在她的推动下，Gallant逐步确立“以FDA为锚点、以可监管产品为目标”的开发思路，围绕标准化干细胞药品打造产品与注册路径。

图1：左为现任CEO画像，右为创始人画像

在宠物医疗中，FCGS被视为“临床难题”之一。它是一种由免疫失调引发的严重口腔炎症性疾病，典型表现为牙龈和口腔黏膜广泛溃疡、剧烈疼痛、进食困难，最终可能导致体重下降和生活质量骤降。对于部分患病动物来说，即便通过拔除全部牙齿也难以缓解症状，复发率依然居高不下。

当前治疗方式仍以抗生素、皮质类固醇等免疫抑制药物为主，属于典型的对症支持性治疗。由于疗效波动大、复发率高，且长期用药风险显著，FCGS常被视为宠物口腔疾病中最具挑战性的顽疾之一。

Gallant疗法通过干细胞免疫调节，取代传统抗炎手段，干预慢性炎症进程。

这一治疗方案采用异体子宫来源的MSCs，这类细胞广泛存在于脐带、骨髓、脂肪等组织中，具有天然的免疫调节与抗炎特性。在免疫失衡导致的疾病中，MSCs可通过旁分泌机制释放多种细胞因子，降低炎症因子释放，提升抗炎因子表达，并促进受损组织的修复与再生。在动物模型和临床前研究中，MSCs已被证实可改善口腔炎症状态，提升愈合能力。^[1]

Gallant采用来自绝育手术中采集的宠物子宫组织作为MSCs来源，既具生物相容性，又具伦理可行性。细胞经过筛选、扩增与冻干处理，制成标准化注射剂，无需个体化培养。

这种“off-the-shelf”策略，显著优于传统的自体干细胞流程——后者常需数周培养周期、数千美元花费，并对设备与技术要求极高，难以在一线宠物诊所普及。

在猫FCGS中，Gallant开发的异体间充质干细胞MSCs产品，瞄准其免疫失衡本质，通过调节T细胞活性、降低炎症因子释放，重塑黏膜免疫微环境，已有研究显示可显著缓解临床症状、促进创面愈合。^[2]

以FCGS为起点，Gallant已规划多个针对高发、慢性适应症的干细胞产品，覆盖猫狗两类核心宠物种群，旨在打造“标准化再生治疗产品族”。

另一高发但常被低估的病症是猫慢性肾病（Feline Chronic KidneyDisease，CKD）。CKD通常起病隐匿，发展缓慢，但一旦进入中晚期将导致尿毒症、脱水、电解质紊乱等严重后果。由于肾单位损伤不可逆，目前治疗以延缓进程为主。干细胞疗法的创新点，在于其分泌的生物活性因子可调控局部免疫反应，促进肾小管上皮修复、抑制纤维化，从而可能改变病程，延长“黄金管理期”。

在骨关节炎（Osteoarthritis，OA）领域，Gallant不仅聚焦犬类，还覆盖猫科动物，填补长期忽视的猫OA治疗空白。猫骨关节炎症状隐匿，常被误以为是“年纪大了不爱动了”，而犬骨关节炎则表现为明显的跛行、关节肿胀与活动障碍。无论犬猫，OA实质均为软骨退变与慢性炎症交织，传统镇痛药虽能缓解症状，却无法逆转结构性损伤。间充质干细胞具备分化潜力和强大的旁分泌能力，能够在关节腔内释放生长因子与抗炎介质，有望延缓软骨退变、促进滑膜环境再平衡。

此外，Gallant还将干细胞疗法拓展至犬特应性皮炎（Canine AtopicDermatitis，CAD）这一高发皮肤病。CAD多由免疫系统异常反应引发，表现为持续性瘙痒、皮肤炎症与继发性感染，目前依赖长期外用/口服类固醇与免疫抑制剂控制症状，副作用显著。间充质干细胞被证实可通过诱导调节性T细胞、抑制肥大细胞脱颗粒与炎症因子分泌，进而改善慢性过敏反应，为免疫性皮肤病开辟新治疗思路。^[3]

从口腔到肾脏，从关节到皮肤，Gallant正以“慢性炎症”为共通靶点，借助干细胞的多重调节功能，在动物医学中构建一个可复制的治疗框架。不同于传统的“一个药对一个病”，其平台逻辑更像是构建一座“再生中枢”：一旦机制与监管路径跑通，后续适应症便可加速铺开。

图2：Gallant管线一览

Gallant的首个注册产品即为FCGS干细胞注射剂。根据官网披露，该疗法已完成关键性临床研究，试验覆盖多个中心与不同种群的猫，数据表明疗效优于传统药物治疗，部分猫咪在注射后出现症状缓解甚至完全缓解，副作用发生率较低。当前，该产品正处于向美国食品药品监督管理局（FDA）申请“有条件批准”阶段。

值得注意的是，在美国，动物干细胞产品的监管由FDA-CVM（Center for Veterinary Medicine，兽药中心）负责，有条件批准机制可允许产品在初步安全性和疗效获证基础上提前上市，并在后续补充完整数据。

Gallant明确采用“先难后广”策略：以FCGS打通监管路径并建立市场验证基础，一旦获批，即可复制技术平台与制造工艺，快速扩展至后续管线，实现技术复用与商业放量。

这一路径不仅获得了专业认可，也获得了资本支持：2025年Gallant完成1800万美元B轮融资，正是为推动FCGS注册上市与新适应症临床铺路。

表1：Gallant融资一览

若只看技术本身，Gallant的干细胞制剂并非业内唯一。但它真正的突破，并不止于疗法本身，而在于其对整个产业链的系统整合能力——这也是大多数生物技术企业难以复制的护城河。

在采集端，Gallant通过与全国范围的宠物医院合作，将常规绝育手术中废弃的子宫组织回收利用，实现了真正的“无创”获取方式；在制造端，公司构建了符合FDA结构化审批流程与cGMP级质量标准的细胞制造体系，涵盖细胞扩增、纯化、冻存乃至制剂装配各环节；而在分发与应用端，凭借预置剂型、全国兽医网络及冷链配送，打造出类似疫苗的使用体验——兽医只需“开箱—解冻—注射”，即可在第一线诊所开展治疗，无需自建实验室环境。

正是这种从组织获取、制备、交付到回访的闭环整合，使Gallant不仅是一家干细胞公司，更是一家具备平台能力的“准型医疗生态企业”。

Gallant的融资阵容也透露出其商业路径的清晰度。其投资方既包括专注于生命科学的NovaQuest与Digitalis Ventures，也有关注未来医疗趋势的BOLD Capital Partners等基金加入。这些基金普遍拥有医疗健康与宠物产业背景，所看重的并非单一疗效突破，而是一个具备“先监管验证、后快速拓展”潜力的标准化平台。以及可被复制、可规模化的产品路径。

Gallant的故事，从某种意义上说，是一场关于“再生”的现实演练。取自绝育手术的废弃组织，经过工艺转化，成为治疗慢性疾病的标准化药品——这不仅是细胞治疗在宠物领域的降维落地，也可能预示着未来人类再生医疗的产业图景。

当然，任何新技术的商业化都不会一帆风顺：监管审批、市场信任、医保支付体系尚在搭建。但Gallant已经率先提出了一个值得所有从业者思考的问题：当干细胞疗法从“高端稀缺”转向“标准即用”，宠物医疗的治疗边界，是否也正在悄然改变？

* 参考文献：

[1]Gao, Zhe, Lixun Guan, Zhanxiang Liu, Fei Yan, Shu Fang, Xiangmei Zhang, & Chunji Gao. "Using extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells for a topical coating promotes oral mucositis healing in rats." Annals of Translational Medicine [Online], 10.6 (2022): 290. Web. 8 Jul. 2025

[2]Arzi, B. et al. (2016). Therapeutic efficacy of mesenchymal stem cells for feline chronic gingivostomatitis. Stem Cells Translational Medicine, 5(1), 75–86.

[3]Kim, J. Y. et al. (2019). Immunomodulatory effects of mesenchymal stem cells in canine atopic dermatitis model. Journal of Veterinary Science, 20(3), e35.