医药笔记
6亿美元:诺纳生物临床前抗肿瘤单抗授权给阿斯利康
2024年5月23日,和铂医药发布公告,旗下子公司诺纳生物与阿斯利康达成合作协议,将一款临床前阶段肿瘤靶向治疗单抗新药授权给阿斯利康。
康诺亚:IL-4R抗体启动结节性痒疹三期临床
2024年5月22日,康诺亚在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-
mRNA迎来新催化剂:Moderna涨14%,BioNTech涨11%,CureVac涨19%
2024年5月22日,澳大利亚卫生部报道出现1例禽流感H5N1人感染病例,这名患者2024年3月从海外旅行回到澳大利亚,经历过严重的感染但已经恢复。
阿斯利康投资者日:2030营收目标800亿美元
2024年5月21日,阿斯利康正在举办2024年投资者日活动。
11.6亿美元:礼来与Aktis Oncology合作开发创新核药
2024年5月21日,礼来与AKtis Oncology达成合作,共同开发针对实体瘤的创新核药,礼来支付6000万美元预付款,最多11亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
全心医药融资2.25亿美元,推进PSGL-1抗体治疗溃疡性结肠炎二期临床
2024年5月21日,台湾生物技术公司AltruBio(全心医药生技)宣布完成2.25亿美元B轮融资,本轮融资由BVF Partners LP领投,跟投方包括RA Capital、Cormorant Asset Management、Soleus Capital和aMoon Fund、黑石等老股东。
Dyne大涨28%:AOC更新积极临床数据
2024年5月20日,Dyne Therapeutics公布两款AOC药物最新上临床数据,两项研究都飙戏拿出Biomarker的改善和功能性改善,同时表现出良好的耐受性。
科伦博泰:默沙东启动SKB264第9项全球三期临床
2024年5月20日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB
仿制药跑出新药速度:信达生物IGF-1R抗体上市申请获受理
2024年5月21日,信达生物IGF-1R抗体替妥尤单抗上市申请获得NMPA受理,用于治疗甲状腺眼病。
正大天晴:PI3K抑制剂未获批准
2024年5月17日,正大天晴TQ-B3525片的上市申请收到药品通知件,未获得批准。
15亿美元:阿斯利康在新加坡建ADC生产设施
2024年5月20日,阿斯利康宣布投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施,也是阿斯利康首个端到端ADC生产中心,将在2029年投入运营。
89bio:FGF21类似物启动NASH F4三期临床
2024年5月20日,89bio在Clinicaltrials.gov网站上注册了Pegozafermin治疗NAHS F
普米斯:PD-L1/VEGF双抗启动三期临床
2024年5月20日,普米斯生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了PM
恒瑞医药:FDA拒绝批准卡瑞利珠+阿帕替尼一线治疗肝癌
2024年5月18日,恒瑞医药发布公告,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合一线治疗不可切除或转移性肝癌的上市申请收到FDA的完整回复函(CRL)。
实体瘤突破:安进DLL3/CD3双抗获FDA批准
2024年5月16日,FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Imdelltra。
信达生物:双抗ADC启动一期临床
2024年5月16日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI
60亿美元:恒瑞医药GLP-1产品组合授权给Hercules
2024年5月16日,恒瑞医药发布公告,将GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司。
翰森制药:EGFR/cMET双抗启动2/3期临床
2024年5月16日,翰森制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了HS-
国内首款:博安生物申报CD228 ADC
2024年5月15日,博安生物注射用BA1302的临床试验申请获得NMPA受理,为国内收款CD228 ADC。
吉利德/Arcellx:新一代BCMA CAR-T启动三期临床
2024年5月14日,吉利德、Arcellx在Clinicaltrials.gov网站上注册了Anitocabtagene Autoleucel治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的三期临床试验。