GBIHealth
数据保护终出台！新药最长可获得6年保护期
行业政策No.1 / 数据保护终出台！新药最长可获得6年保护期2025年3月19日，国家药监局公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行
辉瑞中国组织架构调整
药械追踪No.1 / 锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001在美获孤儿药认定2025年3月19日，锐正基因（苏州）有限公司（简称“锐正基因”）宣布
2024年财报：药明康德、珐博进
药械追踪No.1 / 拜耳非奈利酮新适应证上市申请获美国FDA受理2025年3月17日，拜耳宣布，美国FDA已受理其补充新药申请（sNDA）
默沙东肺动脉高压新药sotatercept落地博鳌
药械追踪No.1 / 信达生物替妥尤单抗N01在华获批上市2025年3月14日，信达生物（1801.HK）发布公告称，重组抗胰岛素样生长因子
GBI全面接入DeepSeek-R1满血版
3月12日，GBI数据库AI助手「GBI Bot」成功接入最高性能版本的DeepSeek-R1推理模型，自此开启了 “满血版” 运行模式。
复星医药1.24亿美元清仓和睦家股权
药械追踪No.1 / 罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞在华获批2025年3月11日
远大医药2024年财报：增收12.85%至116.4亿港元
企业动态No.1 / 维昇药业港股IPO，最高发售价75.28港元/股2025年3月13日，维昇药业宣布与港交所IPO，此次全球发售股份数目为9，900
传奇生物2024财报：全年收入6.27亿美元，CARVYKTI持续放量
药械追踪No.1 / 诺华司库奇尤单抗在华获批HS新适应证2025年3月12日，诺华宣布，可善挺（司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准
2.86亿美元！百时美施贵宝收购2seventy bio
药械追踪No.1 / 科伦博泰TROP2 ADC佳泰莱获批NSCLC新适应证2025年3月11日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（科伦博泰
同源康医药TY9591治疗肺癌脑转移报阳，优于奥希替尼
药械追踪No.1 / 艾伯维IL-23i利生奇珠单抗在华获批，治疗中重度克罗恩病2025年3月10日，艾伯维宣布
英矽智能全球首款AI药物获名Rentosertib，拟治疗IPF
药械追踪No.1 / 英矽智能全球首款AI药物获名Rentosertib，拟治疗IPF
2024年财报：拜耳、山德士
药械追踪No.1 / 罗氏奥托珠单抗新适应证上市申请获美国FDA受理2025年3月5日，瑞士制药巨头罗氏（SIX：RO，ROG
CDE公开征求儿童肿瘤药研发鼓励试点计划意见
药械追踪No.1 / 百济神州百泽安在美获批用于晚期ESCC一线联合治疗新适应证2025年3月4日，百济神州（纳斯达克代码：ONC
欧加隆2024财报：全年收入64.03亿美元，生物类似药业务增势良好
药械追踪No.1 / 再鼎医药瑞普替尼在中国台湾地区获批上市2025年3月3日，再鼎医药（9688.HK
艾伯维布局减重领域，礼来加码分子胶
药械追踪No.1 / 信达生物启动IBI363比对默沙东K药关键注册临床研究2025年3月3日，信达生物（1801.HK）宣布，全球首创PD-
前强生高管履新GE医疗
企业动态No.1 / GE医疗中国总裁兼CEO将退休，前强生中国区主席宋为群接任2025年2月27日，GE医疗宣布
2024年财报：晖致、百济神州、再鼎医药
百济神州2024年报：增收55%，百悦泽大卖26亿美元2025年2月27日，百济神州（NASDAQ：ONC；6160.HK；688235.SH）公布了
礼来将在美国增设四座新药生产基地
药械追踪No.1 / 全球首个！复星医药替那帕诺在华获批上市2025年2月26日，复星医药（600196.SH
3.95亿美元！和铂医药孵化企业HBMAT达成CRH抗体许可合作
药械追踪No.1 / 强生特诺雅达和特诺雅获NMPA批准用于治疗克罗恩病2025年2月25日，强生宣布
辉瑞血友病疗法马塔西单抗落地乐城先行区
药械追踪No.1 / 辉瑞血友病疗法马塔西单抗落地乐城先行区2025年2月14日